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上周医疗器械行业都发生了什么？下面notionai中文版官网，医迈德就带大家一起去看看~

国家六部委发文notionai中文版官网，医疗服务继续改革

2月9日，国家卫生健康委等六部门发布，关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知。其中提到，在每个省份选择2-3个设区的市，统筹区域内医疗资源，科学合理网格化布局紧密型城市医疗集团，推动医疗服务供给侧结构性改革。

124个医疗器械产品获批上市

2月13日，国家药监局网站发布消息，2023年1月国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中，境内第三类医疗器械产品99个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品12个，港澳台医疗器械产品2个。

重庆发文，已拿证二类器械可快速落户！

2月14日，重庆市药监局官网发布《重庆市药品监督管理局关于公开征求<境内已注册第二类医疗器械在渝申报注册资料指南（征求意见稿）>意见的通知》,为进一步贯彻落实“放管服”改革和优化营商环境的要求，全面深化医疗器械审评审批制度改革，推动医疗器械产业高质量发展，重庆市药监局起草了《境内已注册第二类医疗器械在渝申报注册资料指南（征求意见稿）》，并公开征求意见。

江苏省药监局发布推动生物医药领域经济运行率先整体好转的14条措施

2月15日，江苏省药监局官网发布《关于深化“面对面”对接服务推动生物医药领域经济运行率先整体好转的若干政策措施》，为持续推进审评审批制度改革，深化“面对面”对接服务，优化药品监管领域营商环境，提振医药领域市场主体发展信心，促进生物医药领域经济运行率先整体好转，江苏省药监局提出对部分械企医疗器械产品费用的减免、对业务办理时限的进一步压缩、支持防疫药械研发生产、优化审评审批流程、扩充检验检测服务资源等14条重要政策措施。

国家药监局：2024年6月1日起，二类器械UDI正式实施

2月17日，国家药监局发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号）》，要求对列入第三批实施产品目录的医疗器械，2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。

第八批国采目录正式确定，涉41个大品种

2月17日，上海联采办发布消息，第八批国采目录正式确定。根据报量目录，本次集采共有41个品种，181个品规，涉及上百家企业，整体市场规模较大，或超600亿元。正式集采文件预计会在3月初左右发布，4月底前开标，三季度或将执行。

强生新进展！首例机器人辅助肾结石切除术

近日，美国强生旗下的Ethicon（爱惜康）宣布，完成第一例使用MONARCH™泌尿外科手术平台进行肾结石切除的手术成功完成。该手术也是MONARCH泌尿外科平台临床含首例机器人辅助电磁（EM）引导的经皮通路和微型经皮肾镜取石术（mini-PCNL）。

GE医疗布局超声领域

近日，GE医疗宣布其已签署一项收购AI医疗技术开发商Caption Health的协议，后者主要利用ai技术协助超声心动图图像的采集，被NVIDIA评为最有前途的AI创业公司之一。

开立医疗彩色多普勒超声诊断系统获得美国FDA批准

2月13日，开立医疗晚间公告，公司的S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统近日获得美国FDA批准。2月8日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司宣布公司的这一系列彩色多普勒超声诊断系统已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证。该产品适用于人体的超声诊断检查。

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